制造业
生物
药品
制造
生物药品制造


简介

生物药物指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

种类

按结构分类

按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。

  • 氨基酸及其衍生物类药物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。

  • 多肽和蛋白质类药物

化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。

  • 酶和辅酶类药物

酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。

  • 核酸及其降解物和衍生物类药物

DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。

  • 糖类药物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。

  • 脂类药物

磷脂类:脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。

  • 细胞生长因子

干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。

  • 生物制品类

从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。

按来源分类

有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。

  • 人体组织来源

疗效好、无副作用,来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。

  • 动物组织来源

动物脏器,来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异,要进行严格的药理毒理实验。

  • 植物组织来源

中草药,酶、蛋白质、核酸。

  • 微生物来源

抗生素、氨基酸、维生素、酶。

  • 海洋生物来源

动植物、微生物。

按功能和用途分类

  • 治疗药物

肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。

  • 预防药物

传染性强的疾病,疫苗、菌苗、类毒素。

  • 诊断药物

速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。

  • 其它

生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。

评判标准

寿命

易用性

产品设计

现状与问题

1·某些制品需低温长期保存,携带,储存不便。

优化方向

1·加入抗热剂,使产品能在 2 - 8 度的环境中储存,运输。

产品结构

原材料

主料

辅料

可选原料

生产流程

生产线分工

人员分工

机器分工

资产与负债

资产

固定资产

非固定资产

负债

库存

设计和规划

位置与环境

投资与评估

规模与功能

风格与形式

成本

税费

金融成本

原材料成本

房租成本

能耗成本

人工成本

设备折旧

收益管理

客流曲线

时间分布

空间分布

目标群体

容量控制

风险控制

市场

国内市场

国际市场

上市公司

标准

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文档

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编辑成员
4 人

Penicillin w, Ken418, 小夏, 木又

评论(1)

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w11 2020-03-03 00:58:39
河南牧业经济学院药品生产技术生物方向18级1班报到
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