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临床检验服务


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简介

临床检验服务是运用多学科的理论和实验方法与技术,对人体的血液、体腔液、分泌物和组织细胞等标本进行各种实验检查,获得有关病原体、病理生理变化和脏器功能状态等的实验信息,为疾病的诊断与鉴别诊断、治疗方案选择、疗效检测、预后评估等提供客观依据,并可结合病史、临床表现及其他各种辅助检查和流行病学资料等进行科学的综合分析,从而为疾病的防治、健康普查与咨询、医学科学研究等做出正确的决策。 该项服务的主体为医学实验室(medical laboratory),又称临床实验室(clinical laboratory)

政策

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实验室认可

实验室认可(Laboratory accreditation)指由权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认,以加强临床实验室规范化、标准化,提升实验室的管理水平和综合能力,提高实验室的服务质量。其意义在于满足国际贸易、政府管理部门和客户的需求,满足实验室自我保护和社会公证,保证实验室检测的规范与准确,并使实验室自我主动改进。

认可标准

2003年,国际标准化组织(ISO)正式发布医学实验室质量和能力的专用要求,即ISO 15189-医学实验室-质量和能力的专用要求。在中国,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)加入国际实验室认可合作组织(ILAC),后者成员国之间彼此合作、互认“以相同标准执行的实验室认可”。因此,CNAS是中国医学实验室认可的唯一权威机构,对认可的医学实验室进行正式承认。中国的国家标准CNAS-CL02等同于ISO15189。
CNAS-CL02即《医学实验室质量和能力认可准则》,是医学实验室质量与能力的专用要求。包括质量管理体系、人员素质、仪器装备、检测系统、工作环境、生物安全、伦理、信息系统等医学实验室的全面要求。准则内包括各检验领域的应用说明,如下:

CNAS-CL02 说明
CNAS-CL02-A001:2018 医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明
CNAS-CL02-A002:2018 医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明
CNAS-CL02-A003:2018 医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明
CNAS-CL02-A004:2018 医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明
CNAS-CL02-A005:2018 医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明
CNAS-CL02-A006:2018 医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明
CNAS-CL02-A007:2018 医学实验室质量和能力认可准则在组织病理学检查领域的应用说明
CNAS-CL02-A008:2018 医学实验室质量和能力认可准则在细胞病理学检查领域的应用说明
CNAS-CL02-A009:2018 医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明
CNAS-CL02-A010:2018 医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明
CNAS-CL02-A011:2018 医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明

分布密度

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成本

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行业

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标准

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文档

编辑成员
2 人

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